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02
2015
02

2014年三季度獸藥質量抽檢:主要問題鑒別和含量不合格

按照我部統一部署,全國31個省級獸藥監察所和中國獸醫藥品監察所組織完成了2014年第三季度獸藥質量監督抽檢計劃。現將抽檢情況通報如下。

一、基本情況

2014年第三季度共完成獸藥(不包括獸用生物制品)監督抽檢3984批,合格3783批,不合格201批(附件1、附件2),合格率為95.0%,比2014年第二季度(95.6%)下降0.6個百分點,比2013年同期(93.6%)提高1.4個百分點。其中,獸藥監測抽檢共抽檢2828批,合格2695批,合格率為95.3%;獸藥跟蹤抽檢共抽檢605批,合格585批,合格率為96.7%;獸藥定向抽檢共抽檢135批,合格121批,合格率為89.6%;獸藥鑒別抽檢共抽檢416批,合格382批,合格率為91.8%。

從抽檢環節看,生產環節抽檢597批,合格572批,合格率為95.8%,比2014年第二季度(97.6%)下降1.8個百分點;經營環節抽檢2736批,合格2589批,合格率為94.6%,比2014年第二季度(95.1%)下降0.5個百分點;使用環節抽檢651批,合格622批,合格率為95.5%,比2014年第二季度(95.6%)下降0.1個百分點。

從產品類別看,化藥類產品共抽檢1952批,合格1881批,合格率為96.4%,比2014年第二季度(96.1%)提高0.3個百分點;抗生素類產品共抽檢1128批,合格1085批,合格率為96.2%,比2014年第二季度(97.2%)下降1.0個百分點;中藥類產品共抽檢879批,合格792批,合格率為90.1%,比2014年第二季度(92.5%)下降2.4個百分點;其他類產品共抽檢25批,合格25批,合格率為100%。

2014年第三季度共完成獸用生物制品監督抽檢125批,合格122批,不合格3批(附件3),合格率97.6%。

關于2014年第三季度獸藥抽檢合格產品相關信息,請登陸“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統”查閱。

二、重點監控企業

根據重點監控企業劃分原則,判定以下7家企業為重點監控企業:1.山西華興動物藥業有限公司(全年獸藥質量通報產品含量低于20% 2批次以上的,2014年第三季度2批次);2.合肥都幫生物制藥有限公司(全年獸藥質量通報產品含量低于20% 2批次以上的,2014年第二季度、第三季度各1批次);3.山東誼源動物藥業有限公司(每期獸藥質量通報中同一企業被抽檢產品少于50批且不合格產品累計5批次以上的);4.武漢大農人生物科技有限公司(每期獸藥質量通報中同一企業被抽檢產品少于50批且不合格產品累計5批次以上的);5.玉林市桂南獸藥廠(每期獸藥質量通報中屬于改變組方違法添加其他獸藥成分2批次以上,2014年第三季度4批);6.西安樂道生物科技有限公司(每期獸藥質量通報中屬于改變組方違法添加其他獸藥成分2批次以上,2014年第三季度3批)。

三、存在的主要問題

從第三季度抽檢情況看,鑒別和含量不合格仍然是獸藥質量檢驗不合格的主要項目,部分產品含量較低甚至為0,個別產品含量無法測定、改變組方違法添加其他獸藥成分。

四、工作要求

(一)依法從重處罰違法行為

各地要按照農業部公告2071號規定,對2014年3月3日后生產、符合從重處罰的,依法予以從重處罰,并及時將有關材料報我部獸醫局,啟動吊銷獸藥產品批準文號及獸藥生產許可證程序。對鑒別檢驗不合格的,各檢驗機構要進一步開展檢驗,確定其是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為處罰提供技術支持。

(二)組織開展查處活動

各地要集中力量對被通報的假劣獸藥組織開展查處活動,對相關違法企業實施飛行檢查,責令生產企業召回銷毀假劣獸藥,對違法行為依法組織查處。其中,對鑒別、含量不合格的產品,責令企業對不合格產品停產整改,查找原因,保證產品質量,經企業所在地省級獸醫管理部門審核整改合格后,方可恢復生產。各省級獸醫管理部門及時將查處結果及企業整改結果報我部獸醫局。

(三)加強獸藥質量信息通報

各地要及時將抽檢結果信息通報轄區內有關單位,防止養殖者誤用假劣獸藥,提高養殖安全用藥水平。

(四)繼續強化獸藥企業日常監管

各地要加強本轄區獸藥生產企業的獸藥GMP后續監管,對違反獸藥GMP規定的,責令其限期整改。要進一步加強獸藥經營企業的獸藥GSP后續監管,強化獸藥采購源頭管理,保障經營市場獸藥的合法性。對監管中發現的違法行為要依法及時予以處理。

 

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