根據《獸藥管理條例》和《獸藥生產質量管理規范》,經現場檢查及審核,華北制藥股份有限公司等7家企業符合獸藥GMP要求以及獸藥生產許可證核發條件,現核發《獸藥GMP證書》和《獸藥生產許可證》,詳見附件。
特此公告。
附件:獸藥GMP及生產許可證目錄
附件
獸藥GMP及生產許可證目錄
企業名稱 | 生產范圍 | 生產地址 | GMP證書號 | 生產許可證號 | 有效期至 | 備注 | |
華北制藥股份有限公司 | 最終滅菌小容量注射劑、最終滅菌大容量非靜脈注射劑、凍干粉針劑/非最終滅菌大容量非靜脈注射劑 | 河北省石家莊市和平東路華藥東街6號 | (2014)獸藥GMP證字148號 | (2014)獸藥生產證字03172號 | GMP證書:2019年7月22日 生產許可證:2019年7月22日 | 新建 | |
粉針劑、非氯消毒劑(液體) | 河北省石家莊市高新技術開發區海河道108號 | ||||||
洛陽惠中生物技術有限公司 | 胚毒滅活疫苗生產線、胚毒活疫苗生產線 | 洛陽市洛龍區牡丹大道18號 | (2014)獸藥GMP證字149號 | (2014)獸藥生產證字16300號 | GMP證書:2019年7月22日 生產許可證:2019年7月22日 | 新建 | |
華北制藥集團動物保健品有限責任公司 | 粉針劑、粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑 | 河北省石家莊市華清街19號 | (2014)獸藥GMP證字150號 | (2014)獸藥生產證字03020號 | GMP證書:2019年7月22日 生產許可證:2019年7月22日 | 復驗 | |
日照康祥生物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑/片劑/顆粒劑、最終滅菌小容量注射劑/口服溶液劑、殺蟲劑(固體) | 山東省日照市高科園區聊城路69號 | (2014)獸藥GMP證字151號 | (2014)獸藥生產證字15237號 | GMP證書:2019年7月22日 生產許可證:2019年7月22日 | 復驗 | |
陜西藍牧生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(固體)、消毒劑(液體) | 陜西省涇陽縣三渠鎮大寨村 | (2014)獸藥GMP證字152號 | (2014)獸藥生產證字27045號 | GMP證書:2019年7月22日 生產許可證:2019年7月22日 | 遷址重建,同時變更企業法人、負責人、企業名稱(原名:西安藍牧動物藥業有限公司) | |
山東迅達康獸藥有限公司 | 粉劑、粉劑/散劑(含中藥提取)/預混劑、片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)、中藥提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) | 濟南市農業高新技術開發區 | (2014)獸藥GMP證字153號 | (2014)獸藥生產證字15104號 | GMP證書:2019年7月22日 生產許可證:2019年7月22日 | 原址改擴建,復驗。增加粉劑、片劑(含中藥提取)、散劑的含中藥提取 | |
寧夏泰瑞制藥股份有限公司 | 非無菌原料藥(延胡索酸泰妙菌素) | 寧夏銀川市永寧縣望遠開發區 | (2010)獸藥GMP證字81號 | (2012)獸藥生產證字30001號 | GMP證書:2015年3月8日 | 生產許可證:2017年2月23日 | 原址改擴建,增加非無菌原料藥(土霉素、酒石酸泰萬菌素)、預混劑(金霉素),同時變更企業法人、 負責人 |
粉劑、預混劑、非無菌原料藥(泰樂菌素、酒石酸泰樂菌素、磷酸泰樂菌素、鹽酸大觀霉素、土霉素、酒石酸泰萬菌素)、預混劑(金霉素) | (2012)獸藥GMP證字268號 | GMP證書:2016年4月24日 | |||||
非無菌原料藥(酒石酸泰樂菌素、磷酸泰樂菌素、替米考星、延胡索酸泰妙菌素、硫氰酸紅霉素) | (2012)獸藥GMP證字628號 | GMP證書:2016年4月24日 |